FPS Pharma
À propos de nous
FPS Pharma est une entreprise italienne hautement spécialisée, reconnue pour son expertise dans la conception et la fabrication de solutions pharmaceutiques sur mesure, notamment des isolateurs de confinement, des systèmes de micronisation et des équipements destinés à la manipulation des HPAPI et des ingrédients pharmaceutiques stériles.
Forte de plus de vingt ans d’expérience, de plus de 1 800 systèmes personnalisés installés et d’une présence internationale couvrant 45 pays, FPS Pharma s’est imposée comme un partenaire de référence pour le développement de solutions répondant aux exigences les plus élevées de l’industrie pharmaceutique.
Notre approche repose sur l’innovation, l’excellence technique et une compréhension approfondie des procédés de nos clients. Chaque solution est conçue pour garantir les plus hauts niveaux de performance, de confinement, de conformité réglementaire et d’efficacité opérationnelle.
Chez FPS Pharma, notre objectif ne se limite pas à répondre aux attentes de nos clients : nous nous engageons à les dépasser.
Produits et services
Système automatique de contrôle de l’intégrité des gants par détection de fuites
GloveXpert réalise des tests d’étanchéité fiables et reproductibles grâce à la méthode de décroissance de pression positive, permettant d’évaluer avec précision l’intégrité des gants ainsi que des ports de gants. Grâce à son intégration transparente avec les systèmes RFID, il garantit une traçabilité complète des tests. GloveXpert simplifie la gestion des données et, grâce au Wi-Fi intégré, assure une communication fluide avec les infrastructures existantes, telles que les systèmes SCADA ou autres plateformes de supervision. GloveXpert est entièrement conforme aux exigences suivantes : FDA 21 CFR Part 11 Annexe 11 de l’UE GAMP 5 Lignes directrices GMP et Annexe 1 ISO 14644-7, Annexe E.5 Principaux avantages Premier système capable de contrôler 100 % du gant et du port de gant Aucune calibration requise Aucun risque de faux positifs ni de faux négatifs Durée du test : de 4 à 9 minutes Jusqu’à 120 cycles de test avec une seule charge Recharge complète en seulement 4 heures Détecte des perforations jusqu’à 100 microns GloveXpert est le nouveau testeur sans fil breveté de détection de fuites sur gants développé par FPS Pharma, conçu pour éliminer tout risque de faux positifs et de faux négatifs lors des contrôles d’intégrité des gants. Développé pour répondre aux exigences les plus strictes des environnements pharmaceutiques, notamment les procédés aseptiques et la manipulation de produits hautement actifs ou toxiques, il garantit une conformité totale aux réglementations et aux lignes directrices du secteur tout en offrant une précision exceptionnelle et une grande simplicité d’utilisation. Ce système innovant de contrôle de l’intégrité des gants pour isolateurs et RABS ne nécessite aucune calibration opérateur, grâce à ses capteurs de pression avancés, et intègre un lecteur RFID pour une traçabilité et des fonctionnalités renforcées. Atouts exclusifs 1 – Plus rapide et plus sûr 2 – Plus léger et plus robuste 3 – Plus technologique et plus convivial
BROYEURS À JET D’AIR SPIRALÉS | UNITÉS DE PRODUCTION
La série ProMill a été spécialement conçue pour la production pharmaceutique industrielle en continu, couvrant des capacités allant des petites campagnes de 0,2 kg/h jusqu’aux productions à grande échelle de 800 kg/h. Le ProMill-20 permet de traiter des lots jusqu’à 10 000 kg, tandis que le ProMill-8 répond parfaitement aux besoins des laboratoires pilotes et des kilo-labs. Entre ces deux modèles, la gamme couvre l’ensemble des scénarios de production commerciale. Au cœur de la conception ProMill se trouve une philosophie visant à réduire au minimum les temps d’arrêt et les risques opérationnels. Son architecture facilite les opérations de montage et de démontage pour un nettoyage et une maintenance rapides. Les changements de produit, qui nécessitaient auparavant plusieurs heures, peuvent désormais être réalisés en une fraction du temps. Chaque composant est conçu pour garantir une distribution granulométrique (PSD) constante, une sécurité optimale et une productivité élevée. La précision de micronisation est exceptionnelle, permettant d’obtenir des particules ultrafines jusqu’à D90 < 3 μm, avec une PSD étroite et parfaitement reproductible, lot après lot. La série ProMill a été développée pour répondre aux exigences des sites de production traitant d’importants volumes tout en conservant une grande flexibilité opérationnelle et une efficacité maximale. Appartenant à la famille des broyeurs à jet d’air spiralés, la série ProMill est le résultat d’un programme d’optimisation sans équivalent. Cette optimisation réduit significativement la consommation de gaz de procédé tout en améliorant les performances du processus, le rendement et les temps de changement de produit. PRINCIPAUX AVANTAGES Conception sur mesure garantissant une intégration parfaite dans votre environnement de production Changements de produit et nettoyage rapides grâce à une conception facilitant le montage et le démontage, réduisant les temps d’arrêt Production continue, efficace et fiable
ISOLATEUR DE CONFINEMENT POUR LA SYNTHÈSE, LA FILTRATION, LE SÉCHAGE ET LA DISTRIBUTION
Les isolateurs sur mesure FPS Pharma dédiés aux opérations de synthèse, de filtration et de séchage constituent une solution tout-en-un pour le traitement des HPAPI. Sécurité et confort avant tout Niveau de confinement maximal, jusqu’à des valeurs de l’ordre du nanogramme à un chiffre. Transfert simplifié des HPAPI entre les différentes étapes du procédé. Conçus pour offrir une utilisation intuitive et réduire au minimum les risques d’erreur opérateur. Solution idéale pour réaliser l’ensemble du procédé HPAPI au sein d’une seule et même installation. Systèmes intégrés pour une efficacité maximale Chambre de pesée indépendante. Chambres réacteur de 25 L et 50 L. Chambre intégrant un ANFD (Agitated Nutsche Filter Dryer). Chambre de séchage et de distribution équipée d’un sécheur à plateaux sous vide. Chambre de sortie dédiée. Conception ergonomique assurant un confort optimal pour l’opérateur. Découvrez l’ensemble de la gamme d’isolateurs FPS Pharma, y compris les nouveaux isolateurs conformes aux exigences OEB 7. Demandez dès maintenant la nouvelle brochure : sales@fps-pharma.com
ISOLATEURS DE CONFINEMENT
Les isolateurs sur mesure à pression négative FPS Pharma, équipés d’un flux d’air turbulent, offrent des niveaux de confinement exceptionnels, allant de 10 μg/m³ jusqu’à des concentrations de l’ordre du nanogramme à un chiffre, voire inférieures. Conçus pour répondre précisément à vos exigences de procédé, aux réglementations internationales et aux normes de sécurité les plus strictes, ces isolateurs garantissent une protection optimale, que vous manipuliez des poudres, des liquides ou des gaz. Chaque isolateur est développé pour simplifier les opérations de production, réduire les risques pour les opérateurs et assurer une qualité produit maximale. Afin de répondre aux contraintes d’espace et d’optimiser les flux de production, nos équipes conçoivent la configuration la plus adaptée à votre application. Pour les installations de grande dimension, des conceptions multi-niveaux peuvent être intégrées à l’aide de plateformes fixes, mobiles ou escamotables lorsqu’elles ne sont pas utilisées. L’espace intérieur est soigneusement étudié afin de garantir une ergonomie optimale et une grande liberté de mouvement pour les opérateurs. Que ce soit pour le passage à l’échelle depuis des volumes de laboratoire ou pour des productions industrielles à grande capacité, les isolateurs FPS Pharma constituent la solution idéale pour : Le développement et la fabrication d’ADC (Antibody-Drug Conjugates) Les applications de laboratoire L’échantillonnage et la distribution des matières Le chargement de réacteurs La filtration et le séchage Le chargement et le déchargement de cuves de procédé Les filtres-sécheurs Nutsche agités (ANFD) Le broyage La micronisation Le contrôle qualité Découvrez toutes les caractéristiques et les avantages exclusifs des isolateurs de confinement haute performance FPS Pharma. Demandez dès maintenant la nouvelle brochure : sales@fps-pharma.com
ISOLATEUR OEB 7 POUR LA MICRONISATION ET LE BROYAGE
Cet isolateur de confinement haute performance OEB 7 garantit l’obtention de la distribution granulométrique (PSD) requise grâce à l’intégration de différentes technologies de micronisation et de broyage au sein d’une même enceinte de confinement. Sa conception a également été pensée pour faciliter les opérations de nettoyage, réduire les temps d’arrêt et accélérer les changements de campagne entre différents procédés de broyage. Caractéristiques principales Performance de confinement OEB 7 : CPT = 1 ng/m³ Conception compacte permettant une intégration aisée dans les installations pilotes, avec double sas d’entrée et de sortie des matériaux Plusieurs technologies de broyage intégrées : Broyeur conique (Cone Mill) Broyeur à broches (Pin Mill) Q Mill Broyeur à jet d’air spiralé (Spiral Jet Mill) Capacités de broyage cryogénique pour les produits élastiques ou thermosensibles Systèmes d’échantillonnage avancés permettant des prélèvements fréquents en toute sécurité Découvrez l’ensemble des avantages et des caractéristiques techniques des isolateurs OEB 7 FPS Pharma. Demandez nos brochures dès aujourd’hui : sales@fps-pharma.com
ISOLATEUR MOBILE POUR LE CHARGEMENT DE RÉACTEURS
Cet isolateur mobile de chargement de réacteurs permet l’ouverture et la manipulation sécurisées de fûts provenant de fournisseurs tiers, tout en garantissant un niveau de confinement élevé pour la protection des opérateurs et de l’environnement de production. Caractéristiques principales Performances de confinement disponibles en OEB 5, OEB 6 ou OEB 7 Conception intégrant un système de levage et de basculement des fûts pour un chargement sûr et ergonomique des matières Systèmes d’inertage intégrés pour la manipulation de substances inflammables ou explosives Chambre de chargement résistante à la corrosion Déchargement des produits par gravité ou via un système de transfert sous vide Conçu pour offrir flexibilité, sécurité et efficacité opérationnelle, cet isolateur s’intègre facilement aux procédés de chargement de réacteurs les plus exigeants de l’industrie pharmaceutique et chimique fine. Pour découvrir l’ensemble des isolateurs de chargement de réacteurs et des solutions de confinement FPS Pharma, contactez-nous : sales@fps-pharma.com
ISOLATEURS DE DÉCHARGEMENT D’ANFD ET DE CONDITIONNEMENT
FPS Pharma conçoit et fabrique des isolateurs sur mesure dédiés au déchargement des ANFD (Agitated Nutsche Filter Dryers), entièrement adaptés aux exigences spécifiques de chaque procédé et aux besoins de chaque client. Caractéristiques principales Performances de confinement disponibles en OEB 5, OEB 6 ou OEB 7 Conception intégrant les opérations de prélèvement d’échantillons, de déchargement automatisé, de récupération des résidus (heel recovery), de broyage, de pesée et de conditionnement (pack-off) Rendement produit maximal grâce à une réduction significative des pertes de matière Chaque système est développé pour optimiser les flux de production, renforcer la sécurité des opérateurs et garantir une manipulation efficace des composés à haute activité. Contactez-nous pour découvrir l’ensemble des caractéristiques techniques et des avantages exclusifs des isolateurs sur mesure FPS Pharma : sales@fps-pharma.com
ISOLATEUR POUR LE BROYAGE ET LA MICRONISATION
En tant qu’expert mondial des systèmes de broyage et de micronisation, FPS Pharma est devenu un partenaire privilégié pour les solutions de confinement dédiées à ces procédés critiques. Caractéristiques principales Performances de confinement disponibles en OEB 5, OEB 6 ou OEB 7 Conçu sur mesure pour intégrer : Déchargement par gravité ou transfert pneumatique sous vide Solutions de broyage : broyeurs mécaniques et broyeur à jet d’air 12’’ Systèmes d’échantillonnage automatique Pesée et conditionnement Ces isolateurs offrent une solution complète pour la manipulation sécurisée des poudres hautement actives, en garantissant un confinement optimal, une efficacité maximale du procédé et une protection renforcée des opérateurs. Demandez nos nouvelles brochures dès maintenant ! Contactez-nous : sales@fps-pharma.com
ISOLATEUR DE PROCÉDÉ POUR FORMES SÈCHES (OSD)
Cet isolateur est la solution idéale pour les lignes de broyage et de mélange de formes pharmaceutiques sèches (OSD – Oral Solid Dosage). Il offre tous les équipements nécessaires pour atteindre la distribution granulométrique (PSD) requise et garantir une homogénéité optimale du mélange. Caractéristiques principales Performance de confinement : CPT = 100 ng/m³ Conception compacte permettant une intégration dans des espaces très réduits Intégration de plusieurs équipements de procédé : Broyeur à marteaux (Hammer Mill) Tamis Broyeur à billes (Ball Mill) Mélangeur (Blender) Un seul système de contrôle permettant de piloter l’ensemble des équipements de procédé intégrés Cette solution combine confinement, flexibilité et efficacité opérationnelle pour optimiser les procédés de broyage et de mélange tout en garantissant la sécurité des opérateurs et la qualité du produit. Demandez la nouvelle brochure : sales@fps-pharma.com
ISOLATEUR DE PESÉE ET DE DISTRIBUTION
L’isolateur de distribution FPS Pharma est conçu pour les opérations de pesée, de dosage et de transfert de matières pharmaceutiques hautement actives, en garantissant un niveau de confinement élevé, une ergonomie optimale et une maîtrise maximale des pertes produit. Développé pour les environnements de production pharmaceutique exigeants, il permet d’optimiser les opérations de manipulation tout en assurant la protection des opérateurs, du produit et de l’environnement. Caractéristiques principales Performances de confinement adaptées aux exigences du procédé : CPT de 300 ng/m³ jusqu’à des niveaux de l’ordre du nanogramme à un chiffre et inférieurs, pour les applications OEB 7 Conception intégrant une plateforme de travail et un système de levage/basculement des fûts pour un transfert des matières sécurisé et ergonomique Système de pesée intégré pour un contrôle précis des quantités transférées Porte affleurante facilitant les opérations de nettoyage et réduisant les zones potentielles de rétention Système de gaine continue (continuous liner) pour l’évacuation sécurisée des échantillons et des déchets Transfert des matières vers un conteneur IBC situé en partie basse via un système de vanne papillon séparatrice SBV (Split Butterfly Valve) Grâce à une conception sur mesure, les isolateurs FPS Pharma garantissent une intégration parfaite dans les lignes de production existantes et répondent aux standards les plus stricts de confinement pharmaceutique. Découvrez nos solutions de confinement personnalisées. Demandez la nouvelle brochure : sales@fps-pharma.com
PLATEFORME DE MULTI-BROYAGE
La plateforme de multi-broyage FPS Pharma est une solution flexible et intégrée conçue pour répondre aux exigences des procédés pharmaceutiques nécessitant différentes technologies de réduction granulométrique au sein d’une même installation. Cette solution permet d’optimiser les opérations de broyage, de micronisation et de traitement des poudres tout en garantissant une excellente maîtrise du procédé, une grande flexibilité opérationnelle et un niveau de confinement adapté aux applications les plus exigeantes. Caractéristiques principales Intégration de plusieurs technologies de broyage sur une même plateforme Solution adaptable aux différentes propriétés physiques des produits Optimisation de la distribution granulométrique (PSD) selon les exigences du procédé Conception facilitant les changements de campagne, le nettoyage et la maintenance Configuration personnalisable selon les besoins du client Compatible avec les exigences de confinement pour produits à haute activité La plateforme de multi-broyage FPS Pharma offre une approche polyvalente permettant de traiter différents produits et procédés avec un seul système, tout en améliorant l’efficacité, la sécurité et la reproductibilité des opérations. Découvrez les solutions de broyage et de confinement FPS Pharma: sales@fps-pharma.com
BROYEURS À JET D’AIR SPIRALÉS | UNITÉS PILOTES
La gamme PilotMill de FPS Pharma a été développée pour accompagner l’ensemble des étapes de développement pharmaceutique, du laboratoire à la production clinique. Ces broyeurs à jet d’air spiralés assurent une montée en échelle fiable et reproductible, tout en garantissant les mêmes performances de micronisation à chaque phase du projet. La famille PilotMill couvre des capacités allant des essais de faisabilité à partir de 200 mg jusqu’aux lots de procédé de 250 kg. Le PilotMill-2 traite des lots de 2 g à 5 kg avec un débit pouvant atteindre 3 kg/h, tandis que le PilotMill-6 permet de traiter des lots jusqu’à 250 kg avec une capacité de production de 30 kg/h. Entre ces deux modèles, chaque étape du développement clinique et industriel dispose d’une solution parfaitement adaptée. Grâce à leur conception compacte, les broyeurs de la série PilotMill s’intègrent facilement dans les espaces limités des laboratoires et des installations pilotes, sans compromis sur les exigences techniques et réglementaires de l’industrie pharmaceutique. Leur conception facilite les opérations de montage, de démontage et de nettoyage, permettant des changements de produit rapides et une réduction significative des temps d’arrêt. Des configurations spécifiques sont également disponibles pour le traitement des API inflammables, des composés thermosensibles et des substances hautement actives, avec des solutions de confinement dédiées et des capacités de micronisation cryogénique. PRINCIPAUX AVANTAGES - Conception sur mesure pour une intégration optimale dans votre environnement de production - Changements de produit et nettoyage rapides grâce à une architecture facilitant le montage et le démontage - Réduction des temps d’arrêt et amélioration de l’efficacité opérationnelle - Production continue et performante pour accompagner vos objectifs de développement et d’industrialisation - Solutions disponibles pour les API hautement actifs, inflammables ou sensibles à la température
BROYEURS À JET D’AIR SPIRALÉS | UNITÉS DE LABORATOIRE ET DE R&D
La gamme LaboMill de FPS Pharma a été conçue autour d’un objectif essentiel : réduire au minimum la consommation de produit tout en garantissant des résultats fiables et reproductibles. Dès 10 mg de matière, le LaboMill-0 permet d’étudier le comportement granulométrique d’un composé et de générer les données indispensables au développement galénique, tout en préservant les substances les plus précieuses. Cependant, la capacité à traiter de très faibles quantités n’a de valeur que si elle s’accompagne d’une précision irréprochable. La série LaboMill offre des performances de micronisation jusqu’à D90 < 3 μm, avec une distribution granulométrique (PSD) étroite et reproductible, identique à celle obtenue sur l’ensemble des systèmes de micronisation FPS Pharma, quelle que soit l’échelle de production. Spécialement développés pour les environnements de laboratoire et de recherche, les équipements LaboMill associent une conception compacte à un nombre réduit de composants, facilitant ainsi les opérations de montage, de démontage et de nettoyage entre différents produits. Cette approche permet aux équipes R&D, de développement analytique et de formulation d’accélérer leurs études tout en optimisant l’utilisation des matières premières. PRINCIPAUX AVANTAGES - Conception sur mesure pour une intégration parfaite dans votre laboratoire ou centre de développement - Consommation minimale de produit, idéale pour les API à forte valeur ajoutée et les phases précoces de développement - Changements de produit rapides grâce à une conception facilitant le montage, le démontage et le nettoyage - Réduction des temps d’arrêt et amélioration de la productivité des laboratoires - Résultats de micronisation reproductibles facilitant le transfert d’échelle vers les unités pilotes et industrielles Contactez-nous pour recevoir la nouvelle brochure FPS Pharma : sales@fps-pharma.com