Système automatique de contrôle de l’intégrité des gants par détection de fuites

GloveXpert réalise des tests d’étanchéité fiables et reproductibles grâce à la méthode de décroissance de pression positive, permettant d’évaluer avec précision l’intégrité des gants ainsi que des ports de gants.

Grâce à son intégration transparente avec les systèmes RFID, il garantit une traçabilité complète des tests. GloveXpert simplifie la gestion des données et, grâce au Wi-Fi intégré, assure une communication fluide avec les infrastructures existantes, telles que les systèmes SCADA ou autres plateformes de supervision.

GloveXpert est entièrement conforme aux exigences suivantes :

FDA 21 CFR Part 11
Annexe 11 de l’UE
GAMP 5
Lignes directrices GMP et Annexe 1
ISO 14644-7, Annexe E.5
Principaux avantages
Premier système capable de contrôler 100 % du gant et du port de gant
Aucune calibration requise
Aucun risque de faux positifs ni de faux négatifs
Durée du test : de 4 à 9 minutes
Jusqu’à 120 cycles de test avec une seule charge
Recharge complète en seulement 4 heures
Détecte des perforations jusqu’à 100 microns

GloveXpert est le nouveau testeur sans fil breveté de détection de fuites sur gants développé par FPS Pharma, conçu pour éliminer tout risque de faux positifs et de faux négatifs lors des contrôles d’intégrité des gants.

Développé pour répondre aux exigences les plus strictes des environnements pharmaceutiques, notamment les procédés aseptiques et la manipulation de produits hautement actifs ou toxiques, il garantit une conformité totale aux réglementations et aux lignes directrices du secteur tout en offrant une précision exceptionnelle et une grande simplicité d’utilisation.

Ce système innovant de contrôle de l’intégrité des gants pour isolateurs et RABS ne nécessite aucune calibration opérateur, grâce à ses capteurs de pression avancés, et intègre un lecteur RFID pour une traçabilité et des fonctionnalités renforcées.

Atouts exclusifs

1 – Plus rapide et plus sûr
2 – Plus léger et plus robuste
3 – Plus technologique et plus convivial